미국 주식 - CMS 약가 협상 대상 주요 의약품

미국 주식 - CMS 약가 협상 대상 주요 의약품

미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 매년 고지출 의약품을 선정해 제약사와 약가 협상을 진행하고 있습니다. 협상 대상은 메디케어 파트 D(처방약)와 파트 B(의사·병원 투여약)에서 지출이 많은 약품 중, 제네릭이나 바이오시밀러가 없는 제품이 우선 선정됩니다[1][2][3].

 

1차 약가 협상 대상(2026년 적용)

• 대표 품목: 당뇨병 치료제(엘리퀴스, 자디앙 등), 항응고제, 심혈관·암 치료제 등[3][6].

 

2차 약가 협상 대상(2027년 적용)

• 2025년 1월 발표, 총 15개 품목
• 대표 품목: 오젬픽(Ozempic, 노보노디스크), 트라젠타(Tradjenta, 베링거인겔하임/릴리), 자누메트(Janumet, MSD), 리벨서스(Rybelsus, 노보노디스크), 위고비(Wegovy, 노보노디스크), 트렐리지 엘립타(Trelegy Ellipta, GSK), 브레오 엘립타(Breo Ellipta, GSK), 엑스탄디(Xtandi, 화이자/아스텔라스), 포말리스트(Pomalyst, BMS), 입랜스(Ibrance, 화이자), 오페브(Ofev, 베링거인겔하임), 린제스(Linzess, 아이언우드/애브비), 오스테도(Austedo, 테바), 칼퀀스(Calquence, 아스트라제네카), 시팍산(Xifaxan, 살릭스/바이오젠), 브레일라(Vraylar, 애브비), 오테즐라(Otezla, 암젠)[2][3].

 

3차 약가 협상 대상(2028년 적용)

• 2026년 발표 예정, 파트 D·B 포함 15개 품목[1][3].

 

약가 협상 대상 선정 기준 요약

• 메디케어 파트 D/B에서 연간 지출 상위 품목
• FDA 승인 후 9년(케미컬) 또는 13년(바이오) 이상 경과, 제네릭·바이오시밀러 미출시
• 희귀의약품, 연간 지출 2억 달러 미만, 혈액제제 등은 제외[3]

 

영향이 큰 관련 주식 및 산업

주요 제약사 및 영향

주요 의약품	제조사(티커)	영향 전망
오젬픽, 위고비, 리벨서스	노보노디스크(NVO)	매출 비중 높아 영향 큼
트라젠타, 오페브	베링거인겔하임(비상장)	비상장이지만 글로벌 영향
자누메트	MSD(MRK)	당뇨 시장 점유율 감소 가능
트렐리지, 브레오	GSK(GSK)	호흡기 치료제 매출 영향
엑스탄디, 입랜스	화이자(PFE)	항암제 매출 타격 예상
포말리스트	BMS(BMY)	항암제 매출 감소 위험
린제스	아이언우드(IRWD), 애브비(ABBV)	소화기계 치료제 영향
오스테도	테바(TEVA)	CNS 치료제 매출 영향
칼퀀스	아스트라제네카(AZN)	혈액암 치료제 영향
시팍산	바이오젠(BIIB)	항생제 매출 영향
브레일라	애브비(ABBV)	정신질환 치료제 영향
오테즐라	암젠(AMGN)	면역질환 치료제 영향

• 노보노디스크, 화이자, MSD, GSK, 애브비, 암젠, BMS, 아스트라제네카 등은 해당 품목의 미국 매출 비중이 높아, 약가 인하 시 실적에 직접적인 영향을 받게 됩니다[1][2][3][4][5].
• 특히 노보노디스크(오젬픽, 위고비, 리벨서스), 화이자(엑스탄디, 입랜스), 애브비(린제스, 브레일라), GSK(트렐리지, 브레오) 등은 협상 대상 품목이 다수 포함되어 있어 주가 변동성이 클 수 있습니다.
• 바이오시밀러 출시나 복합제 신약 인정 여부에 따라 협상 대상에서 제외될 수도 있어, 관련 정책 변화에 따라 머크, 할로자임, 알테오젠 등도 영향을 받을 수 있습니다[4][5].

 

요약

• CMS 약가 협상 대상은 매년 갱신되며, 주요 당뇨병·비만·암·호흡기·정신질환 치료제 등이 포함됩니다.
• 제약가격 협상 관련 제약사(노보노디스크, 화이자, MSD, GSK, 애브비 등)는 매출 감소 압박과 주가 변동성이 예상됩니다.
• 정책 변화와 바이오시밀러 출시 여부에 따라 협상 대상 및 영향 범위가 달라질 수 있습니다.

 

 

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Citations:
[1] https://kr.tradingview.com/news/reuters.com,2025:newsml_L4N3RK21X:0/
[2] https://www.duanemorris.com/alerts/cms_announces_drugs_manufacturers_second_round_price_negotiations_0325.html
[3] https://www.bioin.or.kr/board.do?num=321706&cmd=view&bid=industry
[4] https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=924837
[5] https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02109046642169248&mediaCodeNo=257
[6] https://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=325102
[7] https://clarivate.com/life-sciences-healthcare/ko/blog/cms-enters-drug-price-negotiation-arena-in-sea-change-for-industry/
[8] https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=334121
[9] https://www.aarp.org/medicare/more-medicare-drug-price-negotiations-2025/
[10] https://m.healthcaren.com/news/news_article_yong.jsp?mn_idx=542834
[11] https://www.drugtopics.com/view/medicare-drug-price-negotiation-could-expose-pharmacies-to-significant-financial-risk-aap-2025
[12] http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3009104
[13] https://news.nate.com/view/20250515n19980?mid=n0607
[14] https://x.com/datastaion/status/1922499557004542022
[15] https://www.e-science.co.kr/news/curationView.html?idxno=105124
[16] https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=260252
[17] http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=64628
[18] https://m.healthcaren.com/news/news_article_yong.jsp?mn_idx=500542
[19] https://www.duanemorris.com/alerts/cms_announces_drugs_manufacturers_second_round_price_negotiations_0325.html

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